Rak trebušne slinavke ostaja eden najnevarnejših rakov na svetu. Ko se bolezen že razširi v druge dele telesa, je pet let po diagnozi živih le okoli 3 odstotke bolnikov. Zdaj pa so rezultati velike klinične raziskave prinesli preboj, kakršnega pri tej bolezni že dolgo niso videli.
Zdravilo daraxonrasib, ki se jemlje kot tableta enkrat na dan, je pri bolnikih z metastatskim rakom trebušne slinavke skoraj podvojilo mediani čas preživetja.
Bolniki, ki so prejemali daraxonrasib, so živeli medianih 13,2 meseca, bolniki na standardni kemoterapiji pa 6,7 meseca.
Še pomembneje: statistično je bilo tveganje smrti v skupini z novim zdravilom približno 60 odstotkov nižje.
500 bolnikov – rezultat je bil tako močan, da je sledila odobritev
V raziskavi faze III RASolute 302 je sodelovalo 500 bolnikov z metastatskim adenokarcinomom trebušne slinavke, pri katerih je bolezen napredovala po predhodnem sistemskem zdravljenju.
248 jih je prejemalo daraxonrasib, 252 pa standardno kemoterapijo.
Razlika ni bila vidna le pri skupnem preživetju.
Bolezen je brez napredovanja ostala pod nadzorom medianih 7,2 meseca z daraxonrasibom, pri kemoterapiji pa le 3,6 meseca.
Tumor se je merljivo zmanjšal pri približno 32 odstotkih bolnikov, ki so prejemali novo zdravilo. Pri kemoterapiji se je to zgodilo pri približno 11 odstotkih.
Rezultati so bili dovolj prepričljivi, da je ameriška FDA 26. avgusta 2026 zdravilo tudi uradno odobrila pod imenom Rasonque.
Odobreno je za odrasle z metastatskim adenokarcinomom trebušne slinavke, ki so že prejeli vsaj eno sistemsko zdravljenje, ter za nekatere bolnike, ki niso primerni za večzdravilno sistemsko terapijo.
Zakaj je ta tableta drugačna?
Ključ se skriva v beljakovinah RAS.
Pri več kot 90 odstotkih duktalnih adenokarcinomov trebušne slinavke so prisotne mutacije v RAS-signalni poti. Te beljakovine delujejo kot nekakšno stikalo, ki celici sporoča, kdaj naj raste.
Pri rakavi celici se lahko stikalo zatakne v položaju »vklopljeno«.
Rezultat je nenadzorovana rast.
RAS je desetletja veljal za izredno težko tarčo za zdravila. Daraxonrasib pa je zasnovan tako, da cilja aktivno obliko RAS in prekine signal, ki tumorju pomaga pri rasti.
Gre torej za povsem drugačen pristop od klasične kemoterapije, ki poškoduje tudi zdrave hitro deleče se celice.
Manj hudih stranskih učinkov kot pri kemoterapiji
Zdravilo seveda ni brez stranskih učinkov.
Med pogostejšimi težavami so izpuščaji, vnetje oziroma razjede v ustih in prebavne težave.
Toda tudi tu je raziskava pokazala razliko.
Hudi neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, so se pojavili pri približno 44 odstotkih bolnikov na daraxonrasibu, v skupini s kemoterapijo pa pri približno 58 odstotkih.
Zaradi neželenih učinkov je zdravljenje z daraxonrasibom popolnoma prekinilo le 1,2 odstotka bolnikov, kemoterapijo pa več kot 11 odstotkov.
To ni zdravilo, ki bi raka pozdravilo
Tu je potrebna pomembna meja.
Daraxonrasib ne pomeni, da je rak trebušne slinavke postal ozdravljiv.
Tudi 13,2 meseca medianega preživetja pomeni, da gre za izjemno agresivno bolezen. Mediana tudi ne pomeni, da bo vsak bolnik živel natanko toliko časa – polovica bolnikov v raziskavi je živela dlje, polovica manj.
Toda pri bolezni, kjer so bile možnosti po neuspehu prvega zdravljenja izredno omejene, je skoraj podvojitev medianega preživetja velika sprememba.
Ameriško združenje za klinično onkologijo je rezultate označilo za spremembo pokrajine zdravljenja metastatskega raka trebušne slinavke.
Razvoj pa se tu ne ustavlja.
FDA je 14. septembra 2026 daraxonrasibu podelila še status Breakthrough Therapy za raziskovanje uporabe zdravila skupaj s kemoterapijo že pri bolnikih, ki metastatskega raka trebušne slinavke še niso zdravili. To še ni odobritev za zdravljenje v prvi liniji, pomeni pa, da regulator rezultate obravnava kot dovolj obetavne za pospešen razvoj.
V Evropi zdravilo za zdaj še ni odobreno. Evropska agencija za zdravila EMA pa ga je zaradi velike neizpolnjene potrebe pri teh bolnikih uvrstila v pospešen, fazni postopek presoje.
Za bolezen, pri kateri je desetletja manjkalo res učinkovitih tarčnih možnosti, je sporočilo jasno:
rak trebušne slinavke še zdaleč ni premagan – prvič pa je ena sama dnevna tableta v veliki randomizirani raziskavi pokazala, da je mogoče čas preživetja po napredovanju bolezni skoraj podvojiti.
Najpomembnejše zgodbe. Brez algoritma.
Izberi način, ki ti ustreza. Prijavo lahko kadarkoli prekličeš.
Najpomembnejše zgodbe dneva
En izbor ključnih zgodb neposredno v tvojem predalu.
Obvesti me ob pomembni zgodbi
Push pošljemo le, ko je zgodba res pomembna.
Brez neželene pošte. Vsako e-poštno prijavo potrdiš s povezavo v sporočilu. Zasebnost